Kwaliteit · NQA-1
ASME NQA-1 is de Amerikaanse norm voor kwaliteitsborging bij nucleaire installaties, en een van de zwaarste kwaliteitsnormen die er zijn. Voor Nederlandse toeleveranciers wordt NQA-1 een eis zodra een klant het contractueel oplegt. Ritzky heeft NQA-1-ervaring en helpt u uw kwaliteitssysteem zo in te richten dat het de audit van uw klant doorstaat.
“Een ISO 9001-certificaat is een goede basis, maar NQA-1 stelt specifieke en strenge eisen.”
Herkenbaar?
Wie ze onderschat, loopt vast in de kwalificatie-audit van de klant.
Er zijn meerdere edities in omloop. De Amerikaanse toezichthouder NRC erkent de edities 2017, 2019 en 2022; in contracten van het Amerikaanse ministerie van Energie (DOE) komt ook de editie 2008 met addenda nog voor. Uw systeem moet aansluiten op wat uw inkoopdocumenten vragen.
Van ontwerpbeheersing en speciale processen tot meet- en testmiddelen, kwaliteitsregistraties en audits: NQA-1 vraagt per onderwerp aantoonbare beheersing, ook bij uw eigen leveranciers.
ASME geeft een NQA-1-certificaat af, maar volgens ASME zelf blijft de kwalificatie-audit door de klant daarnaast nodig. Uw systeem moet dus elke auditor kunnen overtuigen.
Wie basisonderdelen levert voor Amerikaanse kerncentrales, krijgt via de klant te maken met de meldplicht voor defecten uit 10 CFR Part 21, en moet die eisen ook doorleggen naar de eigen leveranciers.
Hoe Ritzky helpt
Wij vertalen de eisen van NQA-1 naar uw organisatie en bouwen voort op wat u al heeft, zodat u één kwaliteitssysteem houdt.
Voor wie
Welke eisen uit Part I en Part II gelden voor uw producten en diensten, en welke editie schrijft uw klant voor? Wij zetten het op een rij aan de hand van uw inkoopdocumenten.
Wij leggen uw huidige kwaliteitssysteem naast NQA-1 en laten zien wat al voldoet, wat ontbreekt en wat aangescherpt moet worden.
Wij beschrijven per eis wie wat doet, wanneer, waar en hoe, en breiden een bestaand ISO 9001-systeem uit in plaats van een tweede systeem te bouwen.
Eisen doorleggen in inkoopdocumenten, leveranciers beoordelen en, waar nodig, de meldplicht uit 10 CFR Part 21 inbouwen.
Wij auditen uw programma zoals de klant of ASME dat doet en bereiden u voor op de kwalificatie-audit.
Aanpak
NQA-1 vraagt precisie. Daarom werken wij in vaste stappen, met uw klantcontract als uitgangspunt.
Zo werkt RitzkyWat vraagt uw klant precies, voor welke producten of diensten en welke editie? Daarmee bepalen wij de omvang van het traject.
Wij toetsen uw organisatie en documenten aan de toepasselijke eisen en maken een overzicht van de verschillen.
Stappen, planning, rolverdeling en een duidelijke afspraak over de kosten.
Handboek, procedures, registraties en inkoopeisen, ingevoerd met de mensen die ermee werken.
Een volledige interne audit van het programma, gevolgd door een beoordeling door het management of het programma werkt.
Begeleiding bij de kwalificatie-audit van uw klant of bij de ASME-certificering, en bij de periodieke audits daarna.
Resultaat
U voldoet aan de kwaliteitseisen die klanten in de nucleaire sector aan hun toeleveranciers stellen.
NQA-1 bouwt voort op uw ISO 9001-systeem. Geen dubbele handboeken en geen dubbel werk.
Wie de achttien eisen van NQA-1 beheerst, staat ook sterk bij andere veeleisende klanten en audits.
Heldere inkoopeisen en leveranciersbeoordelingen beperken het risico op afkeur en vertraging.
Wat klanten zeggen
“Wij ervaren de samenwerking met Ritzky Organisatieadvies als plezierig, deskundig, met korte lijnen en duidelijke afspraken.”
ASME NQA-1, voluit Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications, is een Amerikaanse norm van The American Society of Mechanical Engineers (ASME). Volgens ASME bevat de norm eisen en richtlijnen voor kwaliteitsborging in alle fasen van de levenscyclus van een nucleaire installatie, voor alle structuren, systemen, componenten, activiteiten en organisaties die essentieel zijn voor een veilige werking. ASME noemt de norm toepasbaar op bestaande kerncentrales en op toekomstige reactoren, inclusief kleine modulaire reactoren (SMR’s).
NQA-1 bestaat uit vier delen. Part I bevat achttien basiseisen, die aansluiten op de achttien criteria van de Amerikaanse regelgeving 10 CFR 50 Appendix B. Part II bevat aanvullende eisen voor specifieke activiteiten, zoals software en de acceptatie van commerciële onderdelen (commercial grade dedication). Part III en IV geven richtlijnen, waaronder een handreiking om een ISO 9001:2015-systeem aan te passen aan NQA-1.
NQA-1 is geen Nederlandse wettelijke eis. U krijgt ermee te maken via uw klant. Amerikaanse kerncentrales blijven volgens de regelgeving verantwoordelijk voor de kwaliteit van wat hun leveranciers leveren en leggen de eisen daarom contractueel op, tot in de keten. Hetzelfde geldt voor projecten van het Amerikaanse ministerie van Energie (DOE). Wie basisonderdelen levert voor Amerikaanse kerncentrales, krijgt bovendien te maken met de meldplicht voor defecten uit 10 CFR Part 21.
Naast de kwalificatie-audit door de klant bestaat er sinds 2012 een NQA-1-certificaat van ASME, drie jaar geldig met twee tussentijdse audits. Volgens ASME vervangt dat certificaat de kwalificatie-audit van de klant niet.
Een werkend ISO 9001-systeem is een goed vertrekpunt; NQA-1 bevat er zelf een handreiking voor. Het verschil zit in de diepgang: NQA-1 stelt per onderwerp concrete eisen aan onder meer ontwerpbeheersing, speciale processen, meet- en beproevingsmiddelen, registraties, de kwalificatie van personeel en audits. Ritzky breidt uw bestaande ISO 9001-systeem uit, zodat u één kwaliteitssysteem houdt dat zowel de ISO-audit als de NQA-1-audit van uw klant doorstaat.
Ritzky heeft ervaring met NQA-1 naast de bekende normen voor kwaliteit, veiligheid en milieu. Die combinatie komt van pas bij technische en industriële toeleveranciers die met de zwaarste eisen aan kwaliteitsborging te maken krijgen. Bekijk ook onze aanpak voor industrie en techniek.
Bronnen: ASME, NQA-1, ASME, NQA-1 Certification en NRC, Quality Assurance.
FAQ
Niet volgens de Nederlandse wet. De Nederlandse toezichthouder ANVS verwijst voor leiderschap en management voor veiligheid naar IAEA GSR Part 2. NQA-1 wordt een eis zodra uw klant het oplegt, bijvoorbeeld een Amerikaanse kerncentrale of DOE-contractor, of een bedrijf dat voor hen produceert. Amerikaanse vergunninghouders blijven verantwoordelijk voor de kwaliteit bij hun leveranciers en leggen de eisen contractueel op, ook aan buitenlandse leveranciers.
Ja, maar anders dan bij ISO. ASME geeft sinds 2012 een NQA-1 Quality Program Certificate af, drie jaar geldig met twee tussentijdse audits. Volgens ASME vervangt het de kwalificatie-audit door de klant niet. In de praktijk worden veel leveranciers gekwalificeerd door audits van hun klanten, soms gezamenlijk uitgevoerd.
Ja. NQA-1 bevat zelf een richtlijn om een ISO 9001:2015-systeem aan te passen aan de 18 eisen van Part I. Hoeveel er moet gebeuren, hangt af van uw producten en diensten en van wat uw klant vraagt. Dat brengen wij in de nulmeting in kaart.
De editie die uw klant voorschrijft. De nieuwste editie is NQA-1-2026. De Amerikaanse toezichthouder NRC erkent de edities 2017, 2019 en 2022, met uitzonderingen. ASME certificeert alleen tegen edities vanaf 2008.
ISO 19443 is ISO 9001:2015 aangevuld met nucleaire eisen, zoals veiligheidscultuur en de classificatie van producten die belangrijk zijn voor nucleaire veiligheid. NQA-1 is een Amerikaanse norm met een eigen opbouw van achttien eisen. Welke norm nodig is, hangt af van uw markt en uw klant.
Verder lezen
Kwaliteit ISO 9001 Een kwaliteitsmanagementsysteem dat past bij uw organisatie én voldoet aan ISO 9001. Bekijk 
Kwaliteit BRL's en branchegerichte erkenningsregelingen BRL-certificering en branchegerichte erkenningen, geïntegreerd in uw ISO 9001- of VCA-systeem. Bekijk 
Veiligheid VCA Een VCA-systeem dat past bij uw bedrijf en voldoet aan VCA*, VCA** of VCA Petrochemie. Bekijk In een vrijblijvend gesprek bekijken wij wat uw organisatie nodig heeft, wat er al ligt en wat een realistische aanpak is. U weet daarna precies waar u aan toe bent.
