
HKZ, NEN-EN 15224 of ISO 9001: welke norm past bij uw zorgorganisatie?
Drie kwaliteitsnormen met dezelfde basis, maar een andere uitwerking. Lees de verschillen tussen HKZ, NEN-EN 15224 en ISO 9001 en kies wat bij u past.
Blog · Kwaliteit
Op 16 september 2026 verscheen de nieuwe ISO 9001. Uw certificaat vervalt niet meteen en de norm wordt niet opnieuw uitgevonden. Toch loont het om nu te bekijken wat er voor uw systeem verandert.
ISO 9001 is de bekendste managementsysteemnorm ter wereld en wordt periodiek herzien. Bij deze herziening is geen sprake van een breuk met het verleden. LRQA omschrijft de norm als een doorontwikkeling, DEKRA spreekt vooral van verduidelijkingen en gerichte aanpassingen. De procesbenadering, de Plan-Do-Check-Act-cyclus en risicogebaseerd denken blijven de basis.
Heeft u een werkend systeem, dan begint u dus niet opnieuw. Heeft u een systeem dat vooral op papier bestaat, dan is de overstap wel een goed moment om daar iets aan te doen.
Kwaliteitscultuur en ethisch gedrag. Deze onderwerpen zijn volgens LRQA nu opgenomen in de eisen, met name bij leiderschap, bewustzijn en de omgeving waarin processen worden uitgevoerd. De vraag verschuift daarmee van “staat het in het handboek?” naar “zien we het terug in hoe mensen werken?”
Risico’s en kansen apart. Risico’s en kansen worden afzonderlijk behandeld, met eigen eisen voor het vaststellen en aanpakken ervan. Wie nu één tabel heeft waarin beide door elkaar lopen, moet die bekijken.
Wijzigingsbeheer. De eisen aan het plannen, communiceren, bewaken en beoordelen van wijzigingen in het kwaliteitsmanagementsysteem zijn aangescherpt. Denk aan een reorganisatie, een nieuw systeem of een overname: kunt u laten zien dat zo’n verandering beheerst is doorgevoerd?
Uitgebreide Annex A. De bijlage geeft meer toelichting op structuur, terminologie en bedoeling. Volgens LRQA en DEKRA vloeien daar geen nieuwe verplichtingen uit voort.
Betere aansluiting op andere normen. Volgens DEKRA sluit de norm beter aan op de geharmoniseerde structuur van ISO-normen. Dat is goed nieuws voor wie meerdere normen combineert.
Gecertificeerde organisaties krijgen ongeveer drie jaar. LRQA noemt 30 september 2029 als einddatum. Na die datum vervallen certificaten volgens de 2015-versie of worden ze ingetrokken. Volgens DEKRA bepalen de internationale overgangsregels de details. Vraag daarom uw eigen certificerende instelling naar de datum en de planning van de transitie-audit.
Wacht daar niet mee tot het einde van de periode. Een transitie-audit kan volgens LRQA nu al worden ingepland.
Wilt u weten wat de nieuwe versie voor uw systeem betekent? Op onze pagina over ISO 9001 leest u hoe Ritzky begeleidt, van nulmeting tot certificatie-audit.
FAQ
Ja. Een bestaand certificaat vervalt niet bij de publicatie van de nieuwe norm en blijft tijdens de overgangsperiode geldig. LRQA noemt 30 september 2029 als einde van die periode. Vraag uw certificerende instelling hoe en wanneer zij de overstap plant.
Nee. De procesbenadering, de PDCA-cyclus en risicogebaseerd denken blijven centraal. Certificerende instellingen spreken van een doorontwikkeling met verduidelijkingen en gerichte aanpassingen, niet van een volledig herontwerp.
Verder lezen
Kwaliteit ISO 9001 Een kwaliteitsmanagementsysteem dat past bij uw organisatie én voldoet aan ISO 9001. Bekijk
Kwaliteit HKZ HKZ-certificering voor zorg en welzijn: ISO 9001 als basis, aangevuld met de eisen van uw branche. Bekijk
Kwaliteit NEN-EN 15224 ISO 9001 voor de zorg: de Europese norm die eist wát u regelt, niet hóe. Bekijk Blog

Drie kwaliteitsnormen met dezelfde basis, maar een andere uitwerking. Lees de verschillen tussen HKZ, NEN-EN 15224 en ISO 9001 en kies wat bij u past.

Handboek 4.0 vervangt vijf niveaus door drie treden. Lees wat er verandert, wat Rijkswaterstaat doet en wat 14 januari 2027 betekent voor uw certificaat.

De CSRD geldt nog voor veel minder bedrijven, maar duurzaamheidsvragen van klanten verdwijnen niet. Lees wat de Omnibus en de VSME-standaard betekenen voor het mkb.
In een vrijblijvend gesprek bekijken wij wat uw organisatie nodig heeft, wat er al ligt en wat een realistische aanpak is. U weet daarna precies waar u aan toe bent.