
ISO 9001:2026 is gepubliceerd: wat verandert er en wanneer moet u over?
ISO 9001:2026 verscheen op 16 september 2026. Lees wat er verandert aan kwaliteitscultuur, risico's en wijzigingsbeheer, en hoe u de overstap rustig voorbereidt.
Blog · Kwaliteit
Zorgkantoren, gemeenten en verzekeraars vragen steeds vaker om een kwaliteitscertificaat. Maar welk? HKZ, NEN-EN 15224 en ISO 9001 hebben dezelfde basis. De keuze hangt af van uw zorgvorm en uw financiers.
Kwaliteit aantoonbaar maken hoort inmiddels bij de zorg. De vraag is niet altijd of u certificeert, maar waarop. Drie normen komen het vaakst langs. Ze delen dezelfde basis, maar verschillen in uitwerking.
ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagement en is niet specifiek voor de zorg geschreven. Dat maakt hem breed toepasbaar, bijvoorbeeld als u ook andere diensten levert of voor klanten buiten de zorg werkt. De zorgspecifieke vertaling doet u wel zelf.
De norm is onlangs vernieuwd: ISO 9001:2026 verscheen in september 2026.
HKZ staat voor Harmonisatie Kwaliteitsbeoordeling in de Zorgsector. De basis is ISO 9001, aangevuld met branchespecifieke eisen. Er zijn schema’s voor onder meer thuiszorg, GGZ, gehandicaptenzorg, jeugdzorg en welzijn, en een apart schema voor kleine organisaties.
Het voordeel is herkenbaarheid: de eisen sluiten aan op uw sector en zorgkantoren en gemeenten kennen de naam. Daar staat tegenover dat een organisatie met meerdere zorgvormen kan merken dat een schema niet alles dekt.
NEN-EN 15224 is de Europese vertaling van ISO 9001 voor de gezondheidszorg. De norm stelt eisen aan wát u regelt, niet aan hóe. Dat geeft ruimte om het systeem op uw eigen werkwijze af te stemmen. De norm past vooral bij organisaties die meerdere zorgvormen combineren of buiten de gangbare HKZ-branches vallen.
1. Wat vraagt uw financier? Dit is de belangrijkste vraag. Kijk wat uw zorgkantoor, gemeente of verzekeraar in de inkoopvoorwaarden vraagt. Als er een bepaalde norm of een bepaald schema wordt geëist, is de keuze snel gemaakt.
2. Welke zorg levert u? Eén duidelijke branche past vaak bij een HKZ-schema. Meerdere zorgvormen wijzen eerder in de richting van NEN-EN 15224 of ISO 9001.
3. Hoe groot is uw organisatie? Een kleine organisatie heeft baat bij een compact systeem. Er is een HKZ-schema voor kleine organisaties, en ook bij de andere normen is compacte documentatie mogelijk.
Wie gezondheidsinformatie verwerkt, krijgt ook te maken met NEN 7510. Heeft u dat certificaat al? Let dan op de overstap naar de versie van 2024. Door de procesgerichte opzet kunt u kwaliteit en informatiebeveiliging in één managementsysteem onderbrengen, zonder dubbel werk.
Twijfelt u welke norm past? In een vrijblijvend gesprek zetten wij de verschillen voor uw situatie op een rij. Kijk ook bij Zorg & Welzijn voor wat Ritzky voor deze sector doet.
FAQ
Beide bouwen voort op ISO 9001. HKZ vult de norm aan met branchespecifieke eisen en kent schema's per zorgsector. NEN-EN 15224 is de Europese vertaling van ISO 9001 voor de gezondheidszorg en stelt eisen aan wat u regelt, niet aan hoe.
Ja. Omdat de normen dezelfde basis hebben, gaat een groot deel van uw systeem mee bij een overstap. Ga wel eerst na welke norm uw financiers accepteren.
Verder lezen
Kwaliteit HKZ HKZ-certificering voor zorg en welzijn: ISO 9001 als basis, aangevuld met de eisen van uw branche. Bekijk
Kwaliteit NEN-EN 15224 ISO 9001 voor de zorg: de Europese norm die eist wát u regelt, niet hóe. Bekijk
Kwaliteit ISO 9001 Een kwaliteitsmanagementsysteem dat past bij uw organisatie én voldoet aan ISO 9001. Bekijk Blog

ISO 9001:2026 verscheen op 16 september 2026. Lees wat er verandert aan kwaliteitscultuur, risico's en wijzigingsbeheer, en hoe u de overstap rustig voorbereidt.

Handboek 4.0 vervangt vijf niveaus door drie treden. Lees wat er verandert, wat Rijkswaterstaat doet en wat 14 januari 2027 betekent voor uw certificaat.

De CSRD geldt nog voor veel minder bedrijven, maar duurzaamheidsvragen van klanten verdwijnen niet. Lees wat de Omnibus en de VSME-standaard betekenen voor het mkb.
In een vrijblijvend gesprek bekijken wij wat uw organisatie nodig heeft, wat er al ligt en wat een realistische aanpak is. U weet daarna precies waar u aan toe bent.